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교육 신청

오프라인의료 인허가

[오프라인 7월] IEC 62304 SW 인허가 대응 실무 교육

2026. 7. 14.(화) ~ 15.(수)

일정

  • 2026년 7월 14일~ 2026년 7월 15일

수강권

  • 일반₩660,000

1. 교육 과정명 : IEC 62304 SW 인허가 대응 실무 교육

2. 교육 참여대상 : 의료 기기 및 SW 관리 및 개발 담당자, 인허가 담당자

3. 교육 기간 : 2026. 7. 14.(화) ~ 15.(수) 오전 9:30 ~ 오후 5:30 (2일, 14H)

4. 교육 장소 : 브이웨이 서울 교육장 (교육 1주일 전 공지)

5. 신청 마감일 : 교육 2주일 전

6. 교육 비용 : 66만원(부가세 포함, 중식/교재2만원 포함)

7. 교육 목표

  • IEC 62304 기반 SW Validation 이해
  • IEC 62304 요구사항 이해
  • 의료 SW 개발 실무 역량 향상

8. 교육 주요 내용

  • IEC 62304 요구사항
  • ISO 14971 기반 SW 위험 관리
  • IEC 62304 기반 SW 개발, SW 유지보수, 문제해결, 형상관리 프로세스

9. 교육 수료증 발급 : 80%이상 교육 참여시 교육 수료증을 발급해드립니다.

홈페이지에서는 수료증 발급이 불가합니다. 수료증은 교육 마지막날 현장에서 배부됩니다. 

10. 교육 일정

일정
교육 시간
교육 내용
1일차, 7/14 (화)9:30 ~ 17:30 (7H)
  • IEC 62304 개요
  • IEC 62304 용어 및 주요 요구사항
  • SaMD, IEC 82304-1 Health Software
  • SW 개발 프로세스
2일차, 7/15 (수)9:30 ~ 17:30 (7H)
  • SW 문제 해결
  • SW 형상관리
  • SW 위험관리
  • SW 유지보수 프로세스

신청 기간이 아닙니다