1. 교육 과정명 : SaMD 사이버보안 엔지니어(SaMD-CE) 자격증 취득 교육

2. 교육 참여대상 : 식약처 인허가(RA) 담당자, 보안 아키텍트, 품질경영  책임자

3. 교육 시간 : 9:30 ~  17:30 (2일, 14H)

4. 교육 장소 : 브이웨이 서울 교육장 (교육 1주일 전 공지)

5. 신청 마감일 : 교육 2주일 전

6. 교육 비용 : 66만원 (부가세 포함, 중식/교재2만원 포함)

7. 교육 목표

• 식약처 인허가 기준에 부합하는 보안 아키텍처 설계 및 기술문서 작성 역량을 검증

• 「디지털의료제품법」 시행에 따라 의무화된 '전자적 침해행위 보호조치＇의 이해

• SaMD 실무형 사이버보안 엔지니어 양성

8. 교육 주요 내용

• 1일차 (인허가): 식약처 '사이버보안 허가·심사 가이드라인'에 따른 기술문서 작성 이론 완벽 습득

• 2일차 (법규): 「디지털의료제품법」 상 의무화된 '전자적 침해행위 보호조치' 및 대응 체계 숙지

• 자격증 취득 시험 포함

9. 교육 수료증 발급 : 80%이상 교육 참여 시 교육 수료증을 발급해드립니다. 수료증은 교육 종료 후 마이페이지 → 수료증 발급에서 인쇄·PDF 저장할 수 있습니다.

10. 교육 일정