ISO 9001 품질경영시스템(Quality Management System, QMS)은 최고경영자 및 이해관계자가 중심이 되어 최상위 고객 요구사항 및 제품 실현, 고객 만족, 품질 경쟁력 확보를 통해 시스템 경영, 영업, 재무, 기획, 개발, 구매, 생산, 납품 및 릴리즈, 서비스 등 품질경영활동 전반에 걸쳐 전사적 차원으로 전 구성원이 참여하는 전사적 품질경영관리시스템입니다.
ISO 9001 목적
국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영에 대한 국제 표준으로 고객에게 제공되는 제품 혹은 서비스가 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 적합하게 유지되고 있음을 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해주는 제도로 운영되고 있습니다.
ISO 9001 품질경영원칙
ISO 9001 Quality Management System 컨설팅 항목
ISO 9001 프로세스 및
조직 Gap 분석
ISO 9001 핵심적용기술 자문
ISO 9001 품질경영시스템 구축
절차서, 템플릿, 품질기록에 대한 내부감사 지원
ISO 9001 개요
ISO 9001 품질경영시스템(Quality Management System, QMS)은 최고경영자 및 이해관계자가 중심이 되어 최상위 고객 요구사항 및 제품 실현, 고객 만족, 품질 경쟁력 확보를 통해 시스템 경영, 영업, 재무, 기획, 개발, 구매, 생산, 납품 및 릴리즈, 서비스 등 품질경영활동 전반에 걸쳐 전사적 차원으로 전 구성원이 참여하는 전사적 품질경영관리시스템입니다.
ISO 9001 목적
국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영에 대한 국제 표준으로 고객에게 제공되는 제품 혹은 서비스가 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 적합하게 유지되고 있음을 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해주는 제도로 운영되고 있습니다.
ISO 9001 품질경영원칙
고객중시
현재 및 미래의 고객 요구사항 이해 및 고객 만족 달성
리더십
리더는 조직의 목적과 방향의 일관성을 확립하고 구성원이 참여하도록 환경 조성
인원의 적극 참여
모든 구성원의 역량 발휘, 품질목표 달성에 기여
프로세스 접근법
자원 및 활동을 하나의 프로세스로 관리하여 효율성 극대화
지속적 개선
조직의 전반적 성과 향상
증거기반 의사결정
데이터 및 정보에 근거한 객관적이고 효과적인 의사결정
관계관리 및 관계경영
공급자 및 이해관계자 간의 상호 유익관계, 성과 및 이익의 극대화 추구
PDCA 기반 ISO 9001 프로세스의 운영
ISO 9001 운용 프로세스는 입력을 출력으로 변환시키는 상호 혹은 작용하는 활동의 집합으로 구성됩니다.
프로세스 접근 목적은 QMS 효과성의 개발, 실행 및 개선이 용이하게 하기 위함과 프로세스의 상호작용 파악과 관리, 시스템 적용 등에 대한 일련의 활동을 체계적으로 관리하는 것에 목적을 두고 있습니다.
이를 위해, PDCA(Plan-Do-Check-Action) 프로세스에 기반하여 프로세스를 접근시키도록 권고하고 있습니다.
PDCA 기반 ISO 9001 프로세스의 운영
ISO 9001 운용 프로세스는 입력을 출력으로 변환시키는 상호 혹은 작용하는 활동의 집합으로 구성됩니다.
프로세스 접근 목적은 QMS 효과성의 개발, 실행 및 개선이 용이하게 하기 위함과 프로세스의 상호작용 파악과 관리, 시스템 적용 등에 대한 일련의 활동을 체계적으로 관리하는 것에 목적을 두고 있습니다.
이를 위해, PDCA(Plan-Do-Check-Action) 프로세스에 기반하여 프로세스를 접근시키도록 권고하고 있습니다.
ISO 9001 품질경영시스템 기본구조
품질경영시스템 구축을 위해 ISO 9001의 제4장 - 제10장의 요구사항에 대한 기본 메커니즘을 구축해야 합니다.
ISO 9001 규격 요구사항
ISO 9001 품질경영시스템 기본구조
품질경영시스템 구축을 위해 ISO 9001의 제4장 - 제10장의 요구사항에 대한 기본 메커니즘을 구축해야 합니다.
ISO 9001 규격 요구사항
ISO 9001 품질문서 유형
품질경영매뉴얼
품질방침 및 품질경영시스템을 규정한 사내 품질 관련 최상위 문서 및 시스템 프로세스
품질경영시스템(ISO 9001) 요구사항 중 적용의 제외에 대한 상세한 내용 및 그 정당성을 포함한 품질경영시스템의 적용범위와 품질경영시스템을 위하여 수립된 문서화된 정보를 포함하거나 이에 대한 인용 포함
품질경영시스템 프로세스의 상호작용, 상호 인과관계에 대한 기술
절차서
회사의 품질경영시스템 운영 목적을 달성하기 위한 기본 요구사항과 단계별/기능별/업무별 수행 업무에 대한 기능과 책임과 권한, 업무 수행 방법 및 절차, 인용 표준 등을 규정한 문서
지침서
단위/유닛 작업 혹은 관련 업무를 수행함에 있어 목표가 되는 작업 기준과 작업 수행 방법 및 순서에 대해 요구하고 있는 수행 범위까지 계획하고 문서화한 기록으로 단계별/기능별/업무별 업무 수행의 세부 지침을 규정한 문서
품질기록
품질경영시스템과 절차서, 지침서 상 수행된 결과를 명시하거나 수행한 활동의 증적자료를 제공하는 템플릿 및 문서
ISO 9001 품질문서 유형
✅품질경영매뉴얼
품질방침 및 품질경영시스템을 규정한 사내 품질 관련 최상위 문서 및 시스템 프로세스
품질경영시스템(ISO 9001) 요구사항 중 적용의 제외에 대한 상세한 내용 및 그 정당성을 포함한 품질경영시스템의 적용범위와 품질경영시스템을 위하여 수립된 문서화된 정보를 포함하거나 이에 대한 인용 포함
품질경영시스템 프로세스의 상호작용, 상호 인과관계에 대한 기술
✅절차서
회사의 품질경영시스템 운영 목적을 달성하기 위한 기본 요구사항과 단계별/기능별/업무별 수행 업무에 대한 기능과 책임과 권한, 업무 수행 방법 및 절차, 인용 표준 등을 규정한 문서
✅지침서
단위/유닛 작업 혹은 관련 업무를 수행함에 있어 목표가 되는 작업 기준과 작업 수행 방법 및 순서에 대해 요구하고 있는 수행 범위까지 계획하고 문서화한 기록으로 단계별/기능별/업무별 업무 수행의 세부 지침을 규정한 문서
✅품질기록
품질경영시스템과 절차서, 지침서 상 수행된 결과를 명시하거나 수행한 활동의 증적자료를 제공하는 템플릿 및 문서
ISO 9001 인증 체계 구축을 통한 이점
장기적, 체계적, 종합적인 품질경영시스템 구축을 통한 대내외 전파
최상위 이해관계자 및 고객의 요구사항 기반 최적화된 품질경영시스템 구축으로 고객중심의 사업관리 생태계 조성
내수 계약 및 해외 수출의 선결 조건으로의 요구사항 대응력 강화
국제 표준규격에 준거한 거시적, 미시적 환경 변화에 대한 능동적으로 대처방안 제공
품질 관련 제조 및 서비스 기업의 실현 가능한 품질 활동 수단으로의 지식관리 인프라 구축
해당 기업의 품질경쟁력에 대한 공신력 확보로 이미지 향상 및 기업 경영 저변 다각화에 기여
ISO 9001 인증 체계 구축을 통한 이점
장기적, 체계적, 종합적인 품질경영시스템 구축을 통한 대내외 전파
최상위 이해관계자 및 고객의 요구사항 기반 최적화된 품질경영시스템 구축으로 고객중심의 사업관리 생태계 조성
내수 계약 및 해외 수출의 선결 조건으로의 요구사항 대응력 강화
국제 표준규격에 준거한 거시적, 미시적 환경 변화에 대한 능동적으로 대처방안 제공
품질 관련 제조 및 서비스 기업의 실현 가능한 품질 활동 수단으로의 지식관리 인프라 구축
해당 기업의 품질경쟁력에 대한 공신력 확보로 이미지 향상 및 기업 경영 저변 다각화에 기여
경영진의 적극적 참여와 지원
리더십 역할 강화
명확한 목표 설정
리스크 및 기회 관리
리스크 기반 사고
기회 식별 및 활용
지속적인 모니터링과 평가
성과지표 설정
내부심사 및 경영검토
체계적인 교육과 훈련
전직원 품질교육 수행
지속적인 훈련 실행
부적합 관리 및 시정조치
부적합 사항 식별
시정조치 실행
이해관계자와 협력 강화
고객 만족도 조사
공급업체 관리
프로세스 접근법 채택
프로세스 정의 및 문서화
PDCA 사이클 활용
외부 인증심사 의무화
사전 심사 준비
품질기록문서 준비
명확한 의사소통체계 구축
내부 의사소통 활성화
외부 의사소통 활성화
지속적 개선
지속적 개선문화 조성
혁신 및 개선활동 지원
ISO 9001 인증 획득 시 혜택 범위
품질경영시스템 구축을 위해 ISO 9001의 제4장 - 제10장의 요구사항에 대한 기본 메커니즘을 구축해야 합니다.
조달청 입찰 참여 시 경쟁력 확보
기업 신용 및 금융기관 평가 시 가점요소 획득
시설공사 시공능력 평가 신청 시 필요
신기술(NET) 인증 기준으로 적용
신제품(NEP) 인증 기준으로 적용
보건 신기술 신청 시 필요조건
벤처기업 평가 시 가점요소 획득
이노비즈 평가 시 가점요소 획득
ISO 9001 인증 획득 시 혜택 범위
품질경영시스템 구축을 위해 ISO 9001의 제4장 - 제10장의 요구사항에 대한 기본 메커니즘을 구축해야 합니다.
품질경영매뉴얼
적극적 참여와 지원
리스크 및 기회 관리
지속적인 모니터링과 평가
부적합 관리 및 시정조치
이해관계자와 협력 강화
외부 인증심사 의무화
지속적 개선
