✅ 보안 요구사항 정의 및 문서화 

✅ 제품 개발 단계별 보안 요구사항 매핑 

✅ 규제 대응을 위한 요구사항 기반 설계 지원 

✅ 보안 요구사항 명세, 위험관리, 시험, 유지관리 대응 문서 작성 

✅ 인허가 자료 준비 및 제출 서류 검토 

✅ FDA 사이버보안 가이드라인(FDA Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices, Postmarket Management of Cybersecurity in Medical Devices) 요구사항 대응

✅ IEC TR 60601-4-5 Guidance and interpretation – Safety-related technical security specifications 요구사항 대응

✅ IEC 81001-5-1 Health software and health IT systems safety, effectiveness and security – Part 5-1: Security – Activities in the product life cycle 요구사항 대응

✅ MDR 2017/745 Annex I – General Safety and Performance Requirements (GSPR) 요구사항 대응

✅ 개발 단계 초기부터 의료기기 수명주기 전반의 보안 프로세스 수립

✅ IEC 62304 및 ISO 14971과 통합된 접근 방식 제공

✅ 사이버보안 프로세스 개선 및 대응

✅ 보안 기능 시험 계획 수립

✅ 시험 결과 분석 및 개선 방향 도출

✅ 보안 유효성 평가 문서 작성 

✅ 퍼징 시험(Fuzzing Testing) 계획 및 수행, 결과 문서 작성

✅ 침투 시험(Penetration Testing) 계획 및 수행, 결과 문서 작성

✅ SBOM 생성 도구 및 포맷 지원 (SPDX, CycloneDX)

✅ 오소스/서드파티 컴포넌트의 취약점 분석 

✅ SBOM 기반 위험 분석 및 유지관리 체계 설계