eQMS는 제품의 품질관리시스템 구축을 위해, CAPA, Change Control, Complaint 및 Audit 등의 전반적인 품질관리 프로세스를 준수하고, FDA 21 CFR Part 11 기반의 IEC 62304, ISO 14971, ISO 9001, ISO 13485 등의 국제 표준 기반의 매뉴얼, 절차서, 지침, 템플릿 세트를 사용자에게 제공합니다.
eQMS는 품질관리 효율성 향상을 위해 “개발, 생산, 테스트, 검증 등”의 과정에서 품질관리에 필요한 문서, 절차, 지침의 통합관리 기능을 제공합니다.
국제표준 규정 준수를 위해 규제 요구사항을 충족시키기 위한 프로세스와 문서 관리, 규정 준수에 대한 추적 및 감사기능을 제공합니다.
기업에서 생성하는 다양한 품질 관련 문서와 정보의 중앙 집중화를 통해 문서의 일관성과 정확성을 유지시키며, 품질관리를 위한 데이터와 지표를 실시간으로 추적하고 분석할 수 있는 기능을 제공합니다.
사용자에게 지속적인 품질개선과 내재화 활동 지원을 위해 품질 데이터 수집 및 분석을 통해, 문제의 근본원인(Root Cause) 파악과 개선활동을 제공하여 사용자의 숙련도와 상관없이 체계적인 QMS 활동을 지원하는 기능이 부여됩니다.
문서작성, 편집, 검토, 승인 및 보관
전자서명
사용자 역할 및 권한에 따른 문서 버전관리 및 액세스 제어
부적합, 고객 불만, 감사 결과, CAPA 등 품질 이벤트 추적 및 관리
직원교육, 변경제어, 설계제어, 리스크 관리, 장비교정, 공급업체 관리 등 QMS 프로세스
보고서를 생성하고, 품질 데이터를 분석하여 추세 분석 및 개선 필요 분야에 대한 파악
품질감사 계획, 일정, 수행 및 문서화 수행
품질 표준준수 보장
